為規(guī)范供者服務(wù)工作相關(guān)程序,提高工作效率,縮短工作流程時間,根據(jù)實際工作情況及國(境)外先進骨髓庫經(jīng)驗,總庫管理中心制定了《中華骨髓庫供者服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)操作程序》。
本工作標(biāo)準(zhǔn)操作程序共分為7個階段:1、初次檢索及篩選階段,2、志愿者再動員階段,3、高分辨檢測階段,4、志愿者體檢階段,5、采集及相關(guān)工作階段,6、隨訪階段,7、捐獻者表彰及相關(guān)資料管理階段。各階段的具體操作程序如下:
一、初次檢索及篩選階段 1、移植醫(yī)院、分庫或患者:填寫《初次檢索配型申請表》、《患者檢索查詢知情同意書》,與患者HLA分型報告單一起提交中華骨髓庫申請檢索,或患者個人通過中華骨髓庫網(wǎng)站(www.cmdp.com.cn)申請檢索。
2、總庫:供者服務(wù)部接收患者《初次檢索配型申請表》和《患者檢索查詢知情同意書》后,進入檢索配型程序。
3、總庫:技術(shù)服務(wù)部進行查詢工作后,如沒有相合志愿者數(shù)據(jù),生成《初次檢索情況回函》,由總庫供者服務(wù)部發(fā)送給申請單位或個人。
如患者檢索到初配相合志愿者數(shù)據(jù)后,根據(jù)獻血史、年齡、性別等條件,進行志愿者的初步選擇,并生成《志愿者初步聯(lián)系情況反饋表》,發(fā)送給相關(guān)分庫。
4、分庫:根據(jù)《志愿者初步聯(lián)系情況反饋表》,對相關(guān)志愿者通過電話、走訪等方式進行初步聯(lián)系,并在3個工作日內(nèi)將聯(lián)系后的信息回復(fù)給總庫供者服務(wù)部。
5、總庫:供者服務(wù)部根據(jù)分庫回復(fù)信息,生成《初次檢索配型相合報告單》并發(fā)送給移植醫(yī)院。
初次檢索及篩選在10個工作日內(nèi)完成。
二、志愿者再動員階段 6、移植醫(yī)院:患者主管醫(yī)生根據(jù)《初次檢索配型相合報告單》中的志愿者信息及患者病情,在5個工作日內(nèi)填寫《患者病情簡介表》,說明患者是否移植,如需進行移植,選擇需要進一步做高分辨確認(rèn)實驗的志愿者編號,并回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
如患者病情緊急,由主管醫(yī)生提出書面申請,進入加急程序(目前,加急程序主要是同時動員多個志愿者并縮短操作時間)。
7、總庫:供者服務(wù)部收到《患者病情簡介》后,根據(jù)移植醫(yī)院選擇的志愿者,向志愿者所在分庫發(fā)送《志愿者再動員通知單》。
8、分庫:按照《志愿者再動員工作程序》要求,在15個工作日內(nèi)完成志愿者再動員工作,填寫《志愿者再動員回執(zhí)》,回復(fù)再動員情況。
如志愿者同意捐獻,分庫填寫《志愿者健康狀況再次征詢表》、簽署《高分辨檢測知情同意書》。如志愿者流失,重新動員其他志愿者。
三、高分辨檢測階段 9、總庫:供者服務(wù)部在志愿者同意捐獻后,向移植醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出《高分辨檢測確認(rèn)通知單》,移植醫(yī)院在5個工作日內(nèi)再次確認(rèn)患者是否適合做高分辨檢測。收到回復(fù)后,向分庫、移植醫(yī)院、實驗室傳真《高分辨通知單》。
10、分庫:按照《高分辨通知單》要求,在10個工作日內(nèi),抽取志愿者血樣寄往指定高分辨實驗室(以患者所在醫(yī)院為主),并填寫《高分辨通知單回執(zhí)》(分庫),回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
移植醫(yī)院:按照《高分辨通知單》要求,在10個工作日內(nèi)將患者血樣及高分辨費用寄往指定高分辨實驗室,填寫《高分辨通知單回執(zhí)》(移植醫(yī)院),并回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
如無法按時寄送血樣則填寫《高分辨通知單回執(zhí)》(移植醫(yī)院)并及時回復(fù)總庫供者服務(wù)部;如有其他檢測要求,另行書面通知總庫供者服務(wù)部。
11、高分辨實驗室:按照《高分辨通知單》要求,在收到志愿者、患者血樣及高分辨費用后,在3個工作日內(nèi)填寫《高分辨通知單回執(zhí)》(高分辨實驗室),回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
高分辨確認(rèn)實驗須在收到雙方血樣及相關(guān)費用后,10個工作日內(nèi)完成,并將實驗結(jié)果提交總庫供者服務(wù)部。
12、總庫:供者服務(wù)部收到高分辨結(jié)果后,與《高分辨結(jié)果分析確認(rèn)單》一起發(fā)送給移植醫(yī)院主管醫(yī)生。
13、移植醫(yī)院:醫(yī)生確認(rèn)高分辨檢測結(jié)果,填寫《高分辨結(jié)果分析確認(rèn)單》,并在5個工作日內(nèi)回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
14、總庫:供者服務(wù)部收到醫(yī)生回復(fù)后,如高分辨檢測結(jié)果符合移植要求,則進入體檢階段。
如高分辨檢測結(jié)果不符合移植要求,則向分庫發(fā)出《終止檢索配型通知單》,分庫向志愿者發(fā)出《致志愿者信》。
在高分辨檢測階段,由于患者方面原因,主管醫(yī)生認(rèn)為暫時無法進行后續(xù)工作,則保留志愿者30天,逾期,該志愿者資料參與其他患者檢索,該患者查詢工作自動終止。
四、志愿者體檢階段 15、總庫:供者服務(wù)部接到移植醫(yī)院確認(rèn)后,向移植醫(yī)院發(fā)出《志愿者體檢、造血干細(xì)胞采集相關(guān)費用匯款通知單》。
16、移植醫(yī)院:按照《志愿者體檢、造血干細(xì)胞采集相關(guān)費用匯款通知單》要求,在10個工作日內(nèi),按照匯款通知要求將相關(guān)費用匯至總庫財務(wù)部門。
17、總庫:財務(wù)部門確認(rèn)收到匯款后,通知供者服務(wù)部。供者服務(wù)部向分庫發(fā)送《志愿者體檢通知》、《志愿者體檢匯總表》。
18、分庫:根據(jù)《志愿者體檢通知》,在15個工作日內(nèi)與志愿者進行體檢前談話、并做好談話記錄,分庫工作人員、志愿者及其家屬簽字。談話后安排志愿者體檢。體檢結(jié)果匯總后,回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
19、總庫:供者服務(wù)部收到體檢結(jié)果后,轉(zhuǎn)交移植醫(yī)院主管醫(yī)生。如志愿者體檢結(jié)果異常,則向?qū)<椅瘑T會專家發(fā)出《咨詢專家意見單》,根據(jù)專家意見進行后續(xù)工作。
在高分辨檢測階段,由于患者方面原因,主管醫(yī)生認(rèn)為暫時無法進行后續(xù)工作,則保留志愿者90天的時間,逾期,該志愿者資料參與其他患者檢索,該患者查詢工作程序自動終止。
五、采集及相關(guān)工作階段 20、移植醫(yī)院:根據(jù)志愿者體檢情況,制定移植計劃,填寫《患者造血干細(xì)胞移植計劃表》,并至少在患者進入層流室前15個工作日提交總庫供者服務(wù)部。
21、總庫:供者服務(wù)部收到移植計劃后,發(fā)送《采集造血干細(xì)胞通知單》及《移植計劃表》給分庫。
22、分庫:按照《采集通知單》要求,協(xié)調(diào)志愿者捐獻時間,聯(lián)系采集醫(yī)院制定采集計劃。與志愿者、移植醫(yī)院、采集醫(yī)院確定最終采集時間后,向總庫供者服務(wù)部及移植醫(yī)院同時發(fā)送采集醫(yī)院制定的《采集造血干細(xì)胞計劃日程表》,并填寫《造血干細(xì)胞捐獻者榮譽證書及保險申請表》。
采集醫(yī)院:在接到分庫聯(lián)系后在5個工作日內(nèi)制定采集計劃,填寫《采集造血干細(xì)胞計劃表》。
23、總庫:供者服務(wù)部審定《采集造血干細(xì)胞計劃表》,并根據(jù)《造血干細(xì)胞捐獻者榮譽證書及保險申請表》,為捐獻者辦理榮譽證書及保險事宜。
移植醫(yī)院:將采集相關(guān)費用按照《采集造血干細(xì)胞計劃表》要求在5個工作日內(nèi)匯往采集醫(yī)院。
24、采集醫(yī)院:在志愿者入院時與志愿者談話,再次告知采集程序,并與分庫、志愿者一起填寫《捐獻造血干細(xì)胞同意書》,認(rèn)真填寫《造血干細(xì)胞采集日志》,采集結(jié)束后將《造血干細(xì)胞采集日志》交給分庫工作人員。
25、分庫:工作人員在陪同志愿者動員、采集期間,負(fù)責(zé)與采集醫(yī)院聯(lián)系、協(xié)調(diào)相關(guān)工作。
按照《采集造血干細(xì)胞須知》要求,交志愿者閱知。
造血干細(xì)胞采集后與移植醫(yī)院簽署《造血干細(xì)胞交接單》,并附細(xì)胞計數(shù)報告單。并在采集后5個工作日將《造血干細(xì)胞采集日志》提交總庫供者服務(wù)部。
六、隨訪階段 26、總庫:供者服務(wù)部在患者移植后100天、1年、2年向移植醫(yī)院發(fā)出《患者隨訪表》。
在捐獻者采集后100天、1年向分庫發(fā)出《捐獻者隨訪表》,捐獻者捐獻半年后,向分庫發(fā)出《捐獻者捐獻后半年體檢匯總表》。
27、移植醫(yī)院:填寫《患者隨訪表》,并在10個工作日內(nèi)回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
分庫:按照《捐獻者隨訪表》要求,對捐獻者進行隨訪。捐獻者捐獻后半年安排志愿者體檢,并在10個工作日內(nèi)將體檢結(jié)果回復(fù)總庫供者服務(wù)部。
七、捐獻者表彰及相關(guān)資料管理階段 28、捐獻者采集期間,分庫工作人員需全程陪護捐獻者,做好服務(wù)協(xié)調(diào)工作。根據(jù)實際情況,分庫、總庫請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在捐獻者采集造血干細(xì)胞期間到場慰問,為捐獻者頒發(fā)《造血干細(xì)胞捐獻榮譽證書》。
29、捐獻者榮獲衛(wèi)生部、中國紅十字會總會、總后衛(wèi)生部“造血干細(xì)胞奉獻獎”榮譽稱號的有關(guān)事項,由總庫按有關(guān)要求統(tǒng)一予以落實。
30、總庫對捐獻者和患者在每個工作程序發(fā)生的資料要完整、妥善保存。分庫自行操作的本?。ㄊ校┚璜I者和患者的每個工作程序發(fā)生的資料除分庫妥善保存外,應(yīng)在捐獻者完成捐獻15個工作日內(nèi)將《捐獻者、患者資料存檔一覽表》(附后)要求的資料原件(或復(fù)印件)郵寄總庫供者服務(wù)部,總庫統(tǒng)一存檔備用。